圣济堂人脐带间充质干细胞注射液获批临床用于治疗膝骨关节炎

日前，圣济堂发布公告称，控股子公司管仲生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床试验，用于治疗膝骨关节炎截至目前，该项目累计R&D成本为928.54万元

据世界卫生组织统计，全球骨关节炎患病率约为4.7%伴随着人口的老龄化，骨关节炎的患病率可能会呈上升趋势在我国，50岁以上人群中，症状性膝关节骨性关节炎的患病率约为8.1%，共计3000多万人

骨关节炎的治疗主要包括药物治疗和手术治疗常规药物治疗包括口服对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药，关节内注射透明质酸或糖皮质激素等美国骨科医生学会指南推荐的唯一一种治疗骨关节炎的药物是非甾体类抗炎药，主要通过抑制环氧化酶的活性来减少前列腺素的合成，起到缓解关节炎症引起的疼痛和肿胀的作用可是，这些药物具有明显的副作用，如胃肠道症状，肾脏或肝脏功能损害，对血小板功能的影响以及增加心血管不良事件的风险同时，手术治疗仍存在较大风险，迫切需要开发一种疗效更好，创伤更小的新疗法来干预骨关节炎的进展

中国生物已完成人脐带间充质干细胞注射液的药学研究和药理毒理研究，并获得国家美国食品药品监督管理局药物临床试验批文申报适应症为膝骨关节炎，国内外均无同类产品获批上市