立方制药：非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间：2022-08-03 12:31:04 来源于：东方财富 阅读量：6828
立方制药8月3日宣布最近几天，公司收到国家医药产品监督管理局下发的非洛地平缓释片补充申请批准通知书公司非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价
非洛地平缓释片主要用于治疗高血压和稳定型心绞痛2004年获得药品注册和生产批件，批准文号国药准字H20040773，规格为5mg2021年8月，公司向国家医药产品监督管理局药品审评中心提交非洛地平缓释片一致性评价补充申请，2021年8月30日受理截至本公告日，除原研外，国内有4家企业的仿制药非洛地平缓释片通过/被视为通过了质量和疗效一致性评价
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