全球5亿糖友的福音！胰岛素含片研究进展获突破国内胰岛素“双雄”正加大力度

根据最新的统计数字，糖尿病患者的人数日益增加我国成年糖尿病患者约1.3亿，全球糖友超过5亿降血糖药物有广阔的市场，制药公司继续增加在R&D的投资

最近，国外一项关于口服胰岛素的研究因为取得了重要突破而登上热搜如果成功上市，将替代胰岛素注射，大大减轻患者负担

国产胰岛素双雄也在加大力度研发口服降糖药，目前已有突破在胰岛素研究方面，国内龙头企业主要以注射剂为主，最新研究的是第三代胰岛素改良版和第四代胰岛素

替代胰岛素注射

胰岛素是人体内唯一能降低血糖，促进糖原，脂肪和蛋白质合成的激素因此，外源性胰岛素主要用于治疗糖尿病

许多糖尿病患者通过随餐注射胰岛素来控制血糖，尤其是I型糖尿病患者这给生活带来很多不便，长期皮下注射也让患者苦不堪言

日前，哥伦比亚大学的研究人员开发了一种口服胰岛素片剂，以取代日常的胰岛素注射，并取得了突破。

最新研究表明，这种口服胰岛素片剂在小鼠身上的试验效果与注射胰岛素相同相关研究已发表在最近的《科学报告》杂志上一旦成功，全球约5亿糖尿病患者的生活质量将得到极大改善

口服胰岛素片的研究有哪些难点一位业内人士告诉E公司记者，难点在于口服片剂效果不一定理想入口后可能会遇到各种挑战，比如被体内消化酶分解，被胃酸破坏等难以完全进入血液调节血糖，或者利用效果低

哥伦比亚大学研究人员的研究报告显示，他们研究的胰岛素片剂不是用于吞咽的，而是一种含片，放在牙龈和内颊之间的黏膜上，半小时后可被人体吸收，持续2—4小时。

上述业内人士解释，含片的优势在于药物可以通过口腔黏膜直接吸收，然后作用于全身溶解的胰岛素会直接进入肝脏，避免在消化过程中被酶分解如口服甲硝唑含片，预防冠心病心绞痛的硝酸甘油控释含片等一般不被胃肠道吸收或吸收缓慢但是，胰岛素含片是否真的有用，还要看后续的临床试验结果毕竟，动物和人使用胰岛素锭剂还是有区别的

我国胰岛素雌雄同体的研发进展

伴随着糖尿病患者的增多，胰岛素药物的研发企业也在加大投入在a股上市公司中，通化东宝和李赣药业是国内胰岛素行业的龙头企业这两家公司也在加快口服降糖药的研发，但不是针对胰岛素口服药物

目前市场上常见的口服降糖药有7种，不同的降糖药有不同的特点其中，双胍类药物中的二甲双胍被称为ⅱ型糖尿病药物治疗的基石，DPP—4抑制剂是最近几年来上市的一种新型糖尿病口服药物每天服用一次SGLT—2抑制剂和GLP—1受体激动剂可以减肥，在降糖领域的地位不断上升，国内仿制药阵列不断扩大

通化东宝正在研发的口服降糖药主要有瑞格列奈片，西格列汀二甲双胍片，Englising原料药和片剂等。

今年6月，李赣药业股份有限公司的首个口服降糖药磷酸西他列汀片获得了在中国的产品注册批文临床研究证明，磷酸西他列汀片每天一次即可有效控制血糖，延缓糖尿病进展

至于胰岛素的研发，胰岛素双雄主要专注于注射剂的研发。

根据消息显示，我国胰岛素注射产品的发展经历了动物胰岛素，人胰岛素和胰岛素类似物通化东宝李赣制药有限公司的第三代胰岛素产品已陆续上市，并持续增长目前这两家公司胰岛素注射液的研发主要集中在第三代胰岛素及其改进产品，第四代胰岛素

通化东宝首个第三代甘精胰岛素已于2019年底获批，去年上市的门冬胰岛素注射液也是第三代胰岛素目前这两个第三代胰岛素正处于快速放量阶段，2021年收入4亿元，同比增长204.79%

今年5月，通化东宝表示，超速效胰岛素赖脯注射液已启动国内三期临床试验，并于最近几天顺利完成首例受试者招募这是在通化东宝第三代餐用胰岛素类似物制剂的基础上，采用新的制剂工艺改进而成

甘药业也在抢占第三代胰岛素的份额公司在半年报中还表示，正在积极布局和推广第四代胰岛素以及更多与糖尿病治疗相关的前沿药物和疗法，为全球糖尿病患者提供更多高品质的胰岛素产品

目前，李赣制药有限公司的产品已上市销售，包括五种胰岛素类似物和一种人胰岛素已进入临床阶段的研发项目有复方胰岛素制剂GZR101，第四代胰岛素类似物GZR4和长效胰高血糖素样肽—1受体激动剂药物GZR18